아큐브® 콘택트렌즈 패키지 기호와 의미
기호 | 의미 | 설명 | 참조# |
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제조의뢰자/제조자 | 유럽연합 지침 90/985/EEC, 93/42/EEC 및 98/79/EC에 명시된 의료기기 제조사 | 5.1.1 | |
유럽 내 공인 대리인 | 유럽 공동체(EC) 지역 내 공인 대리인 | 5.1.2 | |
제조일자 | 의료기기가 제조된 날짜 | 5.1.3 | |
사용기한 | 해당 기한이 경과한 뒤에는 의료기기를 사용해서는 안되는 날짜 | 5.1.4 | |
제조번호 | 배치 혹은 LOT를 확인할 수 있는 제조사의 배치번호 | 5.1.5 | |
수입회사 | 의료기기를 현지로 수입하는 회사 | 5.1.8 | |
습열 멸균 | 해당 의료기기는 증기열 멸균 과정을 거쳤음 | 5.2.5 | |
패키지가 손상된 경우 사용을 금하며 사용설명서를 참조할 것 | 패키지가 손상된 경우 사용해서는 안되며 사용설명서를 참조 | 5.2.8 | |
단일 멸균 차단 시스템 | 단일 멸균 포장됨 | 5.2.11 | |
직사광선을 피할 것 | 해당 의료기기는 직사광선을 피하여 보관해야 함 | 5.3.2 | |
재사용 금지 | 일회용 의료기기 | 5.4.2 | |
본설명서 참조 | 사용 전 사용설명서 참조 | 5.4.3 | |
주의 | 이 기호가 있는 위치 근처에서 의료기기를 작동 및 제어 시 주의가 필요하거나, 원하지 않는 결과를 피하기 위해 작동자의 주의 혹은 행동이 필요함 | 5.4.4 | |
유해물질 포함 | CMR(발암성, 돌연변이성, 생식독성 가능성이 있는) 물질을 포함하거나 내분비 교란을 일으킬 수 있는 물질을 포함하는 의료기기임 | 5.4.10 | |
의료기기 | 의료기기 제품 | 5.7.7 |
이 용어집은 ISO 15223-1:2021 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보에 사용하는 기호 — 제1부: 일반 요구사항을 따릅니다.
제품 사용 설명서 다운로드
원데이 아큐브 모이스트®
아큐브® 제품 사용 안내 (97 KB)
원데이 아큐브 모이스트® 난시용
아큐브® 제품 사용 안내 (113 KB)
원데이 아큐브 모이스트® 멀티포컬
아큐브® 제품 사용 안내 (102 KB)
원데이 아큐브 디파인®
아큐브® 제품 사용 안내 (111 KB)
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